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项目介绍
多家医院正在进行“一项在进行辅助生殖技术(ART)的中国女性患者中比较重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP注射液)和果纳芬®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期研究”(方案编号:GenSci094-301)。
研究主要目的是以果纳芬®为对照,在接受辅助生殖技术(ART)中的控制性卵巢刺激(COS)治疗的中国女性患者中,验证GenSci094皮下注射(SC)给药的获卵数非劣效。
本研究已获国家药品监督管理局的批准,拟在约20家医院招募176例计划进行辅助生殖治疗的女性受试者。
入选标准
1.自愿参加试验,了解并签署知情同意书;
2.年龄≥20周岁且<40周岁的已婚女性;
3.体重≥50 kg,且体重指数(BMI)介于19 kg/m2-28 kg/m2之间;
4.卵巢储备功能正常;
5.符合COS(控制性卵巢刺激)适应证,拟进行IVF(体外受精)/ICSI(单精子胞浆内注射)助孕。
如果您符合以上条件,且对本研究感兴趣,您可以联系以下医生获得更多的信息。
研 究 中 心
中心编号
研究中心
主要研究者
01
中山大学附属第六医院
梁晓燕
02
天津医科大学总医院
宋学茹
03
内蒙古医科大学附属医院
陈秀娟
04
郑州大学第三附属医院
管一春
05
广州医科大学附属第三医院
刘见桥
06
浙江大学医学院附属妇产科医院
朱依敏
07
中国医科大学附属盛京医院(滑翔医院)
王秀霞
08
华中科技大学同济医学院附属同济医院
靳镭
09
北京大学第三医院
李蓉
10
中国人民解放军第四军医大学唐都医院
王晓红
11
郑州大学第一附属医院
孙莹璞
12
兰州大学第一医院
马晓玲
13
四川大学华西第二医院
黄薇
罗珊
14
安徽医科大学第一附属医院
魏兆莲
15
海南医学院第一附属医院
马燕琳
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